京东自营医疗器械类目的入驻流程:
申请入驻:登录京东商家中心,选择“入驻申请”-“自营入驻”-“医疗器械”,填写相关信息并提交申请;
提供资质文件:
商家为生产企业:
国产医疗器械:
类医疗器械需提供生产企业的生产备案凭证(市级药监管理部门备案),第二类、三类医疗器械需提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》;
类医疗器械需提供产品备案凭证(市级食药监督管理部门备案),第二类、三类医疗器械需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》;
近4年内检测报告(第三方检测机构出具的或自检报告均可);
品牌方与生产方不一致,需提供品牌方与生产方的委托加工协议,并提供生产方的营业执照;
需提供入驻公司的医疗器械网络销售备案(网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准);
商家为销售企业:
国产医疗器械:
第二类医疗器械需提供销售企业的经营企业备案凭证,经营第三类医疗器械需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》,经营隐形眼镜及护理液的企业许可范围应明确含有角膜接触镜及护理用液;
类医疗器械需提供生产企业的生产备案登记表(市级药监管理部门备案),第二类、三类医疗器械需提供生产企业的《医疗器械生产许可证》;
类医疗器械需提供产品备案凭证(市级食药监督管理部门备案),第二类、三类医疗器械需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》;
品牌方与生产方不一致,需提供品牌方与生产方的委托加工协议,并提供生产方的营业执照;
近4年内检测报告(第三方检测机构出具的或自检报告均可);
生产企业的营业执照副本复印件;
需提供入驻公司的提供医疗器械网络销售备案(网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准);
进口医疗器械:
第二类医疗器械需提供销售企业的经营企业备案凭证,经营第三类医疗器械需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》,经营隐形眼镜及护理液的企业许可范围应明确含有角膜接触镜及护理用液;
类医疗器械需提供产品备案凭证(市级食药监督管理部门备案),第二类、三类医疗器械需提供《进口医疗器械产品注册证》和《进口医疗器械注册登记表》;
近4年内检测报告(第三方检测机构出具的或自检报告均可);
需提供入驻公司的医疗器械网络销售备案(网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准);
出入境检验检疫机构出具的检验合格证明、报关单;
审核:京东平台会对商家提交的资料进行审核,包括企业资质、品牌资质、产品资质等;
签署合同:审核通过后,商家需要与京东平台签署合同,确认双方的权利和义务;
准备开店:合同签署完成后,商家可以进行店铺装修、设置相关信息等准备工作;
上架商品:完成店铺准备后,即可上架医疗器械商品,并开始在京东自营平台上进行销售。
整个流程的时间可能会因各种因素而有所不同,商家需要耐心等待并积极配合京东平台的要求。同时,确保提供的资质文件真实、有效、完整,以提高入驻成功的几率。具体要求可能会根据京东平台的规定和政策变化而有所调整,建议在入驻前详细了解京东的新要求。
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